{"id":3239,"date":"2021-09-07T10:24:58","date_gmt":"2021-09-07T08:24:58","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:8888\/cita\/test-pionero-para-el-diagnostico-sin-falsos-positivos-de-la-brucelosis-porcina\/"},"modified":"2021-09-07T10:24:58","modified_gmt":"2021-09-07T08:24:58","slug":"test-pionero-para-el-diagnostico-sin-falsos-positivos-de-la-brucelosis-porcina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cita-aragon.es\/en\/test-pionero-para-el-diagnostico-sin-falsos-positivos-de-la-brucelosis-porcina\/","title":{"rendered":"Test pionero para el diagn\u00f3stico sin falsos positivos de la brucelosis porcina"},"content":{"rendered":"
Investigadores de la Unidad de Producci\u00f3n y Sanidad Animal del Centro de Investigaci\u00f3n y Tecnolog\u00eda Agroalimentaria de Arag\u00f3n (CITA) han participado en la creaci\u00f3n de un test pionero para el diagn\u00f3stico sin falsos positivos de la brucelosis porcina. La prueba diagn\u00f3stica, desarrollada por la empresa Aquil\u00f3n, spin off de la Universidad de Le\u00f3n, ha sido registrada ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).<\/div>\n
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El test Brucelin Aquil\u00f3n es una prueba inmunol\u00f3gica de aplicaci\u00f3n intrad\u00e9rmica para el diagn\u00f3stico de la brucelosis en cerdos, desarrollada por Aquil\u00f3n a partir de las investigaciones de los Doctores Jos\u00e9 Mar\u00eda Blasco y Pilar M. Mu\u00f1oz, del CITA y de Ignacio Moriy\u00f3n y Raquel Conde, de la Universidad de Navarra.<\/div>\n
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La brucelosis es una enfermedad que afecta la reproducci\u00f3n de vacas, cabras, ovejas, cerdos, y otros mam\u00edferos, causada por distintas especies de bacterias del g\u00e9nero Brucella. Es una zoonosis, ya que puede transmitirse a humanos y provocar el cuadro de fiebres intermitentes, dolor articular y otros s\u00edntomas, conocido como Fiebres de Malta, que puede complicarse. Por ello, es de declaraci\u00f3n obligatoria, siendo el diagn\u00f3stico serol\u00f3gico un elemento clave de los programas de erradicaci\u00f3n de la enfermedad en todo el mundo.<\/div>\n
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Los m\u00e9todos actuales de diagn\u00f3stico serol\u00f3gico, desarrollados y aprobados fundamentalmente para ganado bovino, ovino, caprino y porcino pueden dar resultados falsos positivos hasta en un 15% de las pruebas que se realizan. Estos falsos positivos en el ganado porcino se deben a reacciones cruzadas con otras bacterias no pat\u00f3genas, que frecuentemente est\u00e1n presentes en las explotaciones, y generan fuertes p\u00e9rdidas econ\u00f3micas debido a la necesidad de sacrificar los animales serol\u00f3gicamente positivos presuntamente infectados que frecuentemente son reproductores de alto valor gen\u00e9tico.<\/div>\n
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El producto se obtiene a partir de una cepa tipo de la bacteria Brucella abortus, modificada gen\u00e9ticamente para que no provoque las reacciones cruzadas que generan los falsos positivos en las pruebas diagn\u00f3sticas de la brucelosis porcina disponibles hasta ahora. En caso de aprobarse se tratar\u00eda del primer test diagn\u00f3stico de brucelosis porcina libre del riesgo de falsos positivos disponible a nivel mundial.<\/div>\n
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Aquil\u00f3n, empresa Spin-off de la Universidad de Le\u00f3n, licenci\u00f3 la tecnolog\u00eda de la Universidad de Navarra y del CITA en 2015. Desde entonces ha invertido cerca de un mill\u00f3n de euros en su desarrollo e industrializaci\u00f3n hasta completar la documentaci\u00f3n necesaria para realizar el registro. Trat\u00e1ndose de un producto inmunol\u00f3gico complejo dirigido a una enfermedad de declaraci\u00f3n obligatoria, en su desarrollo ha sido fundamental el di\u00e1logo y el apoyo constante de las Agencias Espa\u00f1ola y Europea del Medicamento, as\u00ed como el asesoramiento cient\u00edfico y t\u00e9cnico de los equipos de investigaci\u00f3n sobre brucelosis de la Universidad de Navarra y del CITA de Arag\u00f3n. La fabricaci\u00f3n a escala industrial ha sido posible gracias a la colaboraci\u00f3n estrecha con CZ Veterinaria, del grupo Zendal en O Porri\u00f1o, Pontevedra.<\/div>\n
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La Dra. Marta Garc\u00eda D\u00edez, directora del proyecto en Aquil\u00f3n, afirma que conseguir ensamblar un registro centralizado para un producto inmunol\u00f3gico de las caracter\u00edsticas de Brucellin Aquilon es un hito no s\u00f3lo para una empresa peque\u00f1a como Aquil\u00f3n, sino para cualquier empresa farmac\u00e9utica veterinaria. Para Paula Mart\u00ednez, asesora en el desarrollo y registro de medicamentos veterinarios, este proyecto ha sido un enorme desaf\u00edo que comenz\u00f3 en 2015 con la solicitud y aprobaci\u00f3n del estatus MUMS\/Uso menor (producto destinado a un uso muy espec\u00edfico y restringido), y en el di\u00e1logo constante tanto con la Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento como con la secci\u00f3n veterinaria de la Agencia Europea del Medicamento para acordar los ensayos cl\u00ednicos necesarios para demostrar la seguridad y la eficacia del producto.<\/div>\n
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Jos\u00e9 Mar\u00eda Blasco, especialista en brucelosis reconocido a nivel mundial e investigador ad honorem del CITA, afirma que el producto de Aquil\u00f3n satisface una gran necesidad en el diagn\u00f3stico de la brucelosis porcina, y conf\u00eda que pronto ver\u00e1 reconocido su inter\u00e9s por parte de la OIE. Por su parte Ignacio Moriy\u00f3n, Catedr\u00e1tico de la Universidad de Navarra (donde se obtuvo la cepa gen\u00e9ticamente modificada de Brucella que permiti\u00f3 desarrollar el producto) con amplia experiencia en estos temas, no oculta su satisfacci\u00f3n por ver muchos a\u00f1os de investigaci\u00f3n transformados en un registro que, de aprobarse, tendr\u00e1 impacto seguro en el manejo de la brucelosis porcina en todo el mundo. La Doctora Luc\u00eda Dieste, investigadora cuya tesis doctoral permiti\u00f3 validar por primera vez el concepto del producto, manifest\u00f3 tambi\u00e9n su alegr\u00eda por ver su tesis potencialmente convertida \u201cen una cajita que se pueda distribuir a los veterinarios de todo el mundo para su aplicaci\u00f3n sistem\u00e1tica en el manejo de la brucelosis\u201d.<\/div>\n
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Para Luis Ruiz \u00c1vila, Director de Aquil\u00f3n, el proyecto es un claro ejemplo de c\u00f3mo la generaci\u00f3n de conocimiento en entornos acad\u00e9micos puede llevarse hasta el mercado gracias a la estrecha colaboraci\u00f3n con empresas peque\u00f1as, de perfil spin-off, capaces de conseguir grandes hitos con equipos reducidos y enfocados, con el apoyo de proveedores clave. Para Ruiz-\u00c1vila, uno de los factores clave del \u00e9xito del proyecto ha sido la colaboraci\u00f3n con personas como Joan Marca (iniciador y valedor del proyecto desde la direcci\u00f3n de operaciones de Aquil\u00f3n), Thierry Pobel (en el an\u00e1lisis estad\u00edstico); con la empresa Test and Trials (para el dise\u00f1o y ejecuci\u00f3n de las complejas pruebas de seguridad y eficacia requeridas), y de manera destacada la implicaci\u00f3n desde el principio de la empresa CZVeterinaria, que aport\u00f3 toda su experiencia para lograr la industrializaci\u00f3n del producto cumpliendo todos los requisitos de calidad necesarios.<\/div>\n
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En caso de aprobarse, el producto ser\u00e1 explotado por Aquil\u00f3n y parte de los beneficios revertir\u00e1n a las instituciones de origen (la Universidad de Navarra y el CITA de Arag\u00f3n).<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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